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LOINC 使用及操作說明

LOINC 組成與內涵:

  1. LOINC 標準詞彙 LOINC term
    1. LOINC 代碼 (LOINC code)：表示的是一個實務的檢驗事件。
    2. Fully Specified Name (FSN)：六個軸向組合而成的檢驗事件名稱，表述模型如下，其中以冒號(:)區隔不同軸向
      <Analyte/component>:<kind of property of observation or measurement>:<time aspect>:<system (sample)>: <scale>:<method>
      如：禁食後的空腹血糖檢驗(單位mg/dL)，LOINC FSN 表述為Glucose^post CFst: MCnc: Pt: Ser/Plas: Qn:。
    3. LOINC 名稱顯示方式：
      1. 長名稱 (Long Common Name) 較FSN能更清楚呈現LOINC縮寫的意涵，完整呈現檢驗事件。如上述例子Fasting glucose [Mass/volume] in Serum or Plasma。
      2. 臨床常見的顯示名稱 (Display Name) 又再更接近臨床的使用方式較長名稱更簡潔扼的清楚呈現檢驗事件，如上述例子 Glucose post fast [Mass/Vol]。
        自LOINC 2.64 版起開始發佈，目前在檢驗領域的應用多有存在其Display Name 內容，但其內容不一定符合LOINC 的唯一性。
  2. LOINC TERM 的六軸向結構
    1. 檢驗項目名稱 <Analyte/component> 結構，可分為三個部分，以" ^ "間隔，模型表示如下 :
      <[analyte]. [subclass]. [sub-subclass]> ^<[time delay] post [amount] [substance] [route])> ^<adjustment>
      1. 主要名稱(principal name): <[analyte]. [subclass]. [sub-subclass]>
        1. 兩種或多種成分作為一個量進行檢測，則每種成分應在主要名稱中命名，並用加號分隔。
          如：Coxsackievirus A9+B1+B2+B3+B4+B5+B6 Ab, Influenza virus A+B Ag 。
        2. 單獨測量多個分析物，則分析物為有空格包圍的連接號 (&) 分隔。
          如：Influenza virus A & B Ag 。
      2. 臨床處置(challenge) <[time delay] post [amount] [substance] [route])>
        1. 時間：分/時/日/週/月等。
          如：Glucose^1H post meal。
        2. 順序：第n套檢體。
          如：Glucose^1st specimen。
      3. 標準化或調整(any standardization or adjustment) ：<adjustment>
        1. 區分校正或調整值與未校正測量值。
          如：Calcium.ionized^^adjusted to pH 7.4。
      4. 一次觀察獲得多個結果
        1. 報告在同一時間和/或在同一樣本上進行的重複觀察
          如：Bacteria identified^^^2
    2. 測量單位屬性結構為主要名稱+子名稱。
      如：RBCs 紅細胞成分的測量單位屬性mapping。
      "per mass of hemoglobin"是質量含量(MCnt)。
      "per liter of blood"是質量濃度(MCnc)。
      "per red blood cell"的量是實體質量EntMass。
    3. 檢驗時間屬性結構如含有時間的修飾，是以"^"分隔。
      如：量測8 小時心率heart rate 的最大值8H^max。
    4. 檢體種類<system (sample)> 結構第一部分為檢體名稱，第二部分(選擇性)表示檢體來源以"^"分隔。
      如：檢體來源為病人^Patient。
  3. LOINC TERM 的六軸向命名規則
    1. 檢驗項目名稱命名規則
      1. 主要名稱為被檢測物質的名稱。
        如：以A 型肝炎病毒為主要檢測名稱"Hepatitis A antibodies (Ab)"，非以抗體為其主要名稱"Antibodies, Hepatitis A"。
      2. 在提及藥物的濃度或敏感度時，是以使用藥物的通用學名，而非商品名稱。
        藥物代謝常使用"nor"形式而不是"desmethyl"。
        如：Propranolol (普萘洛爾)，非以商品名稱 Inderal 表述；nordoxepin，非以 desmethyldoxepin 表述。
      3. 在描述診斷該疾病的檢驗時，使用生物體的完整分類名稱或病毒名稱(而非疾病)。LOINC 內含細菌名稱時，是依據 <International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology > 中的完整細菌名稱；病毒名稱是依據 <Index Virum > 。如: "Orientia tsutsugamushi Ab" 非以 "Scrub typhus (恙蟲病) Ab" 表述。
      4. Species and groups of species: SP 標示為未知的單一物種；SPP 標示為屬(genus)之下的物種集。
        如："Coffea spp Ab.IgG" 擬桿菌門的抗體IgG 檢驗，"Mycobacterium sp identified" 結核菌群的鑑定。
      5. 當檢測特定生物物種的抗原，但交叉反應導致其他生物體被辨識時，名稱應為檢測目標的主要生物體。
      6. 避免使用結合後的名詞，除非作為同義詞名稱的一部分。檢測標的物請使用其名詞。
        如：血小板以"Platelet"表述，而非血栓細胞"thrombocytes"；心肌抗體以名詞 "Myocardium Ab" 而非形容詞"Myocardial Ab" 呈現。
      7. 維生素以其化學名稱而非編號。
        如：維生素"thiamine"而非 Vitamin B1，但營養學領域會使用廣為接受的名稱。
      8. 血清學檢測需釐清是測量抗原(Ag)還是抗體(Ab)，並避免多餘的ANTI-X。
        如："anti-smooth muscle Ab" 應表示為"Smooth muscle Ab" (平滑肌抗體)。
      9. 梅毒快速病毒性抗體測試(VDRL)請以Reagin Ab 為其標準名稱。
      10. 使用化學名稱表示陰離子(anion)，而不是酸類(acid)的名稱。醇類請使用單一字詞名稱。希臘字母請以英文名稱表示。
      11. 避免使用total 在檢驗項目名稱裡，除非其表示分數的分母。時間單位的縮寫，例如Y 代表年，D 代表日，W 代表週。這僅適用於作為測量單位的時間。
      12. 分析物名稱中的標點符號避免使用特殊字符，例如逗號、破折號和括號。
      13. 所有名稱均不區分大小寫。但從 2019 年 6 月開始，LOINC 版本 2.66 開始，根據Institute for Safe Medication Practices 推薦的列表對名稱相似的藥物採用大寫字母以辨識。
        如："Lua"以L little u super little a Ab"呈現。
      14. 數字應以阿拉伯語形式表示。除非像Coagulation factor VIII 抗凝血因子這類傳統以使用羅馬數字表示。
      15. 使用" exp "來表示Component 中的指數。
        如：指數的2.7 次方表示如Myocardial mass/Height exp 2.7。
      16. 檢驗項目名稱常見全名。
        如：名稱以全名表示而非縮寫，如"total", "fraction", "oxygen", "Alpha", and "Beta"。
      17. 檢驗項目名稱常見縮寫
        Ab: Antibody。
        Ag: Antigen。
        DNA: Deoxyribonucleic acid。
        HIV: Human immunodeficiency virus。
        HLA: Human histocompatibility complex derived antigens。
        HTLV I: Human t-cell lymphotropic virus-I。
        Ig "X": Immunoglobulins (e.g., IgG for immunoglobulin G, IgM for immunoglobulin M)。
        NOS: Not otherwise specified。
        RNA: Ribonucleic acid。
        rRNA: Ribosomal ribonucleic acid。
    2. 測量單位屬性結構為主要名稱+子名稱，依特性區分定量與定性，命名規則說明如下:
      1. 定量特性：同一物質相關的不同類型的量:
        1. 主要名稱：質量Mass、物質Substance、催化活性Catalytic activity、數字Number、任意Arbitrary。
        2. 子名稱：濃度Concentrations、含量Contents、比率Ratios、分數、Fractions、速率Rates。
          如：常見的組合為任意濃度ACnc。
          主要名稱如固定以質量Mass ，常見的子名稱組合:
          Mass Concentration (MCnc)
          Mass Content (MCnt)
          Mass ratio (Mrto)
          Mass fraction (MFr)
          Mass rate (MRat)
      2. 定性特性：
        1. 存在或閾值 (Presence or Threshold, PrThr)。
        2. 存在或辨識 (Presence or identity, Prid)。
        3. 類型 (Type)：存在已知的情況下識別特定分析物的測定。
          如：已知含有肺炎鏈球菌的分離株以確定特定血清型，則鑑別的血清型別測量單位屬性為Type。
        4. Seq (核苷酸序列) 和Loc (位置)。
    3. 檢驗時間屬性 <kind of property> 命名規則:
      1. point or moment in time: 特定一個時點或時刻進行測量。
      2. time interval: 在指定時間間隔內測量的某些"平均"屬性。
        1. 最常見的是24H (採集時間可能為 23 小時，但仍稱為 24 小時研究)。
        2. Stdy 研究期間（未指定具體時間）。
        3. Enctr 到院期間（急診室就診、住院等）。
      3. 常見的時間修飾縮寫:
        min : Minimum value over interval
        max : Maximum value over interval
        frst : First value observed during an interval
        last : Last value observed during an interval
        mean : Mean of all of the values observed on the interval (This is the default selection.)
    4. 檢體種類 <system (sample)> 命名規則:
      1. 檢體名稱
        1. 生化檢驗的檢體通常為血清、尿液、血液和腦脊髓液；而微生物培養之檢體則來自於多樣的來源。
        2. Body fld 的設計主要是表示血清、血漿、血液、尿液和腦脊髓液以外的體液（生物液體）。但如明確知道檢體名稱如胸肋膜液、腹膜液、關節液和其他類型的液體，應盡可能對應存在的LOINC TERM。
        3. XXX 的設計主要是用於辨識未知或未指定的物質，可以是固體或液體；可以是生物或非生物的物質。
        4. 當血清或血漿檢測在臨床上等效時，檢體應記錄為Ser/Plas，意思是"血清或血漿"。
        5. 如果對樣本組合進行檢驗（如腦脊液和血漿中發現的物質的比例），則樣本類型用"+"連接，例如：Plas+CSF、Ser+CSF 或Isolate+Ser。
      2. 檢體來源
        1. 預設為病人 (^Patient)。
        2. 可用於指示之檢體來源別。
          如：血液製品單位(血品/BPU)、骨膸損贈者、新生兒。
    5. 檢驗單位屬性命名規則:
      1. 定量(Qn)：檢驗結果為連續數值或數值範圍。以整數、比率、實數或範圍的形式報告。測試結果值可以選擇包含來自集合 {<=, <, >, >=} 的關係運算符。
        "7"、"-7"、"0.125"、"<10.15"、">12000" , 1-10, 1:256。
      2. 順序(Ord)：檢驗結果為具順序性的分類，如是否；1+、2+、3+；正負；有反應的、不確定的、不具反應的。
      3. 數量或順序(OrdQn)：檢驗結果可以為Ord 或Qn，如微生物的敏感性試驗(或Agar diffusion、MIC 等)可以報告為耐藥、中度、敏感或抑菌圈的直徑。
      4. 名義(Nom)：檢驗結果沒有順序性的名稱，如細菌名稱、編碼，或沒有自然排序的外觀類別，如黃色、透明、鮮紅色。
      5. 敘述(Nar)：報告為文字敘述，多用於clinical LOINC。
      6. 文檔(Doc)：報告格式(XML,HTML, PDF, JPG, 敘述性文字等)的文檔。
    6. 檢驗方法命名規則:
      1. 檢驗方法在生化和血液學檢驗，常因臨床緊急程度、工具的交換、調整儀器可產生相同結果等，因此檢驗方法的精細程度會以較廣義的方式去定義。
      2. 檢驗方法在免疫學/血清學檢驗，因測試的敏感性和特異性隨方法的不同而變化幅度很大，因此在微生物檢驗或凝血測試等會描述檢驗方法。
      3. 免疫分析:
        1. 檢測抗原和抗體連接的免疫分析法，例如EIA、ELISA、化學螢光和其他類似的測試。
        2. Immune blot (IB) 、immune diffusion 和免疫的流式細胞術 ( immune based flow cytometry (FC) ) 測試，因它們通常會產生多個相關的觀察結果，因此具有特定的檢驗方法名稱。
        3. 免疫熒光測試（IFA、DFA 和 ACIF）也有自己的檢驗方法類型，即Immune fluorescence (IF)，因為它們可提供有關目標分析物的存在或數量及其在塗片、組織切片或細胞上的位置（或模式）的信息。
      4. 核酸鑑定方法:
        1. Probe 不包括核酸擴增或信號增強步驟的測定。
        2. Probe.amp.sig 短核酸片段與目標靶標特異的互補核酸序列結合，然後進行信號增強步驟，當探針與目標序列結合時產生的信號倍增，使其更容易檢測。
        3. Probe.amp.tar 核酸擴增步驟的測定如聚合酶鏈反應(PCR)，其目標核酸使用雜交探針。
        4. Non-probe.amp.tar 核酸擴增，其目標核酸使用雜交探針以外的方法，例如熔解曲線分析或濁度測量。
      5. 分子遺傳學分析法:Molgen (Molecular genetics) 用以含括表示限制性片段長度多型性分析 (Restriction Fragment Length Polymorphysim, RFLP)、聚合酶鏈反應 (Polymerase chain reaction, PCR) 、以及基因定序(sequencing) 等檢測基因屬性的方法。
      6. 檢測上限：主要用於甲狀腺促進素和尿白蛋白，依廠商所需以區分檢測閾值至少有一個數值 (10 倍) 差異的測試，檢驗方法因應廠商開發所需，而有設定檢測上限，檢驗醫學領域認為此訊息相對使用何種檢驗方法來得重要。

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衛生福利部資訊處 技監兼處長

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